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化妝品Gmp凈化車間設(shè)計(jì)建造要求

2016-11-29 16:26:09 admin

化妝品車間潔凈系統(tǒng)原理

 

氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。

化妝品潔凈車間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

以下是我司歸納化妝品潔凈車間設(shè)計(jì)需遵循的標(biāo)準(zhǔn)

 

第一章 化妝品凈化車間施工要符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

第一條 為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則,制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設(shè)施和設(shè)備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過(guò)程,成品貯存和出入庫(kù),衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

第三條 凡中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。

第四條 地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。

 

第二章 化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃

第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。

第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。

第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。

第八條 生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

第九條 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間,專用生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生,安全措施。廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過(guò)處理,達(dá)到國(guó)家有關(guān)環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。

第十條 動(dòng)力,供暖,空調(diào)機(jī)房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。

 

第三章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第十二條 制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

第十三條 生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當(dāng)有翻碗或者蓖蓋。

第十四條 生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色,無(wú)毒,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。

第十五條 工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入或者送入生產(chǎn)車間。

第十六條 生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,采用無(wú)阻攔設(shè)計(jì),保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。



    百科凈化制作產(chǎn)品:
      凈化設(shè)備:潔凈棚、超凈工作臺(tái)、洗手池、風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、BFU、高效送風(fēng)口、層流罩、新風(fēng)柜、采樣車、無(wú)塵衣柜等不銹鋼凈化制品。
        耗材配件:初,中,高效過(guò)濾器、耐高溫過(guò)濾器、液槽式高效過(guò)濾器、回風(fēng)百葉、調(diào)節(jié)閥、保溫軟管、法蘭等。       
百科凈化專業(yè)從事凈化設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)、安裝、維護(hù)的全面性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。我們擁有強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)、眾多專業(yè)技術(shù)人才,貼心的售后服務(wù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于光電、食品飲料、微電子、精密儀器、通訊通信、生物制藥、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、大專院校和科研教學(xué)等行業(yè)領(lǐng)域。公司本著誠(chéng)信、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營(yíng)理念致力于潔凈行業(yè),堅(jiān)持以客戶三個(gè)滿意為基本原則:“產(chǎn)品質(zhì)量的滿意, 先進(jìn)技術(shù)的滿意,售后服務(wù)的滿意 ”,不斷加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,公司在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展,在挑戰(zhàn)中謀機(jī)遇。勤勞和真誠(chéng)的我們?cè)概c您攜手并進(jìn)、共創(chuàng)輝煌!   
深圳市百科凈化科技有限公司與國(guó)內(nèi)外眾多知名品牌企業(yè)建立了良好、穩(wěn)固的合作伙伴關(guān)系,公司擁有強(qiáng)大的人才、技術(shù)團(tuán)隊(duì)。并先后成為:惠州TCL移動(dòng)通信、冠捷科技、信利電子、和而泰、上海微電子、印度尼西亞evercoss、菲律賓VanNC、Blackview、啟鵬天辰、易快來(lái)、龍祥卓越、思迪科、載誠(chéng)中觸等眾多企業(yè)的合作伙伴。

   千級(jí)無(wú)塵棚等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)